CT-707:克唑替尼耐药患者的新希望

时间:2020-02-10 来源:www.usadazhong.com

2019年12月29日,第一药品控股(北京)有限公司在北京召开了第二届全国CT-707临床研究会议。会议由本次临床试验的主要研究人员、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授主持。会议对CT-707二期临床研究进行了深入讨论。中国医学科学院北京协和医院临床药理学专家胡蓓教授,上海胸科医院姜丽岩主任,山东肿瘤医院郭启森主任,湖南肿瘤医院陈建华主任,湖北肿瘤医院胡艳萍主任,北京大学第三医院梁丽主任,首都医科大学附属北京朝阳医院张宇慧主任,安徽胸科医院方浩辉主任, 河北大学附属医院臧爱民主任、沧州市人民医院石金生副主任等30多家医院的40名专家参加了临床试验。

会上,中国医学科学院肿瘤医院的邢镨元教授介绍了CT-707一期临床试验的结果。数据显示,对于之前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,450毫克当量剂量组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为87.5%和100%。对于对克唑替尼耐药的患者,300毫克比德组的ORR和DCR分别为83.3%和100%。在同类药物中疗效很好。CT-707的大多数不良反应为1-2级胃肠道反应和转氨酶升高。与同类ALK抑制剂相比,CT-707具有明显的安全性优势。北京协和医院呼吸科教授、科研团队宋鹏博士分享了北京协和医院的一些病例。其中一名ALK阳性晚期肺癌患者,在接受CT-707治疗后获得完全缓解。到目前为止,病人已经服药32个多月了,现在仍在为病人服药。疾病控制仍然是CR。

郑州大学第一附属医院郭三星博士和厦门大学第一附属医院王文怡博士与专家分享了各自单位参与CT-707二期临床试验受试者的疗效和安全性数据。从所有已评价病例的数据来看,在治疗对克唑替尼耐药或不耐受的患者中,CT-707具有明显的疗效和可控的安全性。与会专家根据CT-707一期和二期临床试验数据,对下一步如何加快患者入团提出了宝贵意见和建议。

CT-707是第一家拥有完全知识产权的药物控股公司自主研发的一类创新药物,是具有全新结构的第二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性非小细胞肺癌患者(包括新治疗的和克唑替尼耐药/不耐受的患者)。基于一期临床试验疗效显着、安全性好的数据,CT-707获得了国家药品检验中心批准的“二期有条件上市批准”资格。目前,CT-707正在全国39家医院集中开展注册的二期临床研究。克唑替尼的三期临床研究将于近期进行,用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。作为国内首个纯第二代ALK抑制剂药物,CT-707将大大提高ALK阳性患者在中国的药物可及性,显着减轻患者的医疗负担,成为更具市场潜力的第二代ALK靶向药物。